来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第19期 作者：李晓1 刘洋2 单位：1 国家食品药品监督管理总局高级研修学院 （北京 100073） 2 上海健康医学院医疗器械学院 （上海 2...
来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第19期 作者：李晓1 刘洋2 单位：1 国家食品药品监督管理总局高级研修学院 （北京 100073） 2 上海健康医学院医疗器械学院 （上海 201318）...
来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第19期 作者：周莹 王丽洁 杜晟威 张燕 单位：苏州大学卫生与环境技术研究所 （江苏 苏州 215000） 内容提要：目的：论述规范医疗器械生物学评价质量管理系统，执行良好实验室规范的（GLP）重要意义。方法：介...
来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第19期 作者：贺伟罡1 高中2 单位：1 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 （北京 100081） 2 上海市医疗器械检...
来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第17期 作者：陈福军1 孟令慧2 李非1 单位：1 辽宁省药械审评与监测中心 （辽宁 沈阳 110003） 2 沈阳医学院附属第二医院 （辽宁 沈阳 110002） 内容提要：美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《临...
来源：嘉峪检测网 原始记录应包括哪些基本要素？实验室在编写记录模板时，可采取引导填空的方式，促使记录使用者在每次检测中都能准确无误地填写这些基本要素。 一 任务信息 任务信息包括：编号、检测标准(方法)、检测项目/参数; 1)编号： 原始记录中...
来源： CCFDIE平台 国家药品监督管理局机关各司局主要职责 Principal responsibilities of the departments and bureaus of National Medical Products Adm...
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