来源：实验室ISO17025 案例 案例1：该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价，未保存该供应商认可范围的文件；记录上注明该供应商无法满足实验室要求，但却认可该服务商为合格供应商验室。 ...
来源：Labs科技文摘 面对众多的污染源，比如样本交叉污染、试剂仪器交叉污染、克隆质粒污染、PCR扩增产物污染、还有极容易忽视的气溶胶污染，气溶胶是由固体或液体小质点分散并悬浮在气体介质中形成的胶体分散体系，在空气与液体面摩擦时，比如在操作时比较剧烈地摇动反应管，开盖时、吸样时及污染进样枪的反复吸样都可形成气溶胶而污染。 ...
来源：嘉峪检测网 对ME设备或ME系统进行电气安全检测是防电击危险的重要环节通过检测来判定ME设备或ME系统的相关安全或性能参数是否符合相关标准的要求，从而采取防范措施以降低风险到可以接受的水平。通用标准里规定的型式试验需要对被试验设备设计的试验项目按合适的顺序逐一试验，限于篇幅，本节仅介绍通用标准里有关ME设备对电击危险的主要防护要求及相应的电气参数...
来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第19期 作者：陈福军1 何乐春2 李非1 单位：1 辽宁省药械审评与监测中心 （辽宁 沈阳 110003） 2 重庆医疗器械质量检验...
来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第19期 作者：李季1 赵维彪1 田力威2 何子微1 李毅1 单位：1 辽宁省金秋医院骨二科 （辽宁 沈阳 110016） 2 沈阳大学 （辽宁 沈阳 110044） ...
来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第20期 作者：孙澍 单位：首都医科大学附属北京地坛医院医学工程处 （北京 100015） 内容提要：随着医疗器械行业的飞速发展，核磁、CT等大型影像设备已经成为医疗机构医疗、科研、教学等综合实力的表现。大型影像设备技术含量高，投入资金大...
来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第19期 作者：田佳鑫 单位：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 （北京 100081） 内容提要：对含药医疗器械申报中研究资料的常见问题进行了归纳和分析，以期为我国研究人员和生产企业在研发和...
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